Система обязательной маркировки постепенно охватывает различные категории товаров, включая медицинскую продукцию. Маркировка медицинских изделий «Честный знак» позволяет контролировать движение продукции на всех этапах — от ввоза в страну до продажи конечному пользователю. Основная задача системы — повысить прозрачность рынка, исключить оборот контрафактных товаров и обеспечить безопасность пациентов и медицинских организаций.
Для импортеров медицинской продукции новые требования означают необходимость перестроить процессы закупки, учета и поставок. Особенно важно подготовиться компаниям, которые закупают медицинские товары в Китае. В таких случаях необходимо заранее организовать получение кодов маркировки и их нанесение до ввоза продукции на территорию России.
Что такое маркировка медицинских изделий «Честный знак»
Маркировка медицинских изделий «Честный знак» — это нанесение на продукцию уникального кода Data Matrix, который содержит информацию о конкретном товаре. Код позволяет отслеживать каждую единицу продукции и фиксировать ее движение между участниками рынка.
В системе отображаются основные сведения о товаре:
- производитель;
- страна происхождения;
- характеристики продукции;
- участники оборота;
- операции с товаром.
После нанесения кода информация передается в систему «Честный знак», благодаря чему государство получает возможность контролировать оборот медицинских изделий, а покупатели и организации могут проверять легальность продукции.
Зачем нужна маркировка медицинских товаров
Внедрение системы связано с необходимостью контроля качества и происхождения медицинской продукции. Рынок медицинских изделий включает большое количество импортных товаров, поэтому особенно важно отслеживать путь продукции от ввоза в страну до покупателя.
«Честный знак» помогает решать несколько задач:
- выявлять нелегальную и поддельную продукцию;
- контролировать импорт медицинских изделий;
- повышать безопасность использования товаров;
- обеспечивать прозрачность поставок;
- защищать импортеров, работающих официально.
Для медицинских организаций маркировка позволяет получать информацию о происхождении изделий и снижает риск приобретения продукции неизвестного происхождения.
Какие медицинские изделия подлежат маркировке
Перечень товаров, которые должны проходить обязательную маркировку, определяется нормативными документами и зависит от категории продукции, кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2. Проверять необходимость маркировки необходимо по конкретному товару и его регистрационным документам.
Перечень медицинских изделий для маркировки
В перечень маркируемых медицинских изделий входят различные категории продукции, в том числе:
- отдельные виды медицинского оборудования;
- ортопедические изделия;
- слуховые аппараты;
- коронарные стенты;
- компьютерные томографы;
- санитарно-гигиенические изделия;
- медицинские перчатки и другие категории продукции.
При этом важно учитывать, что товар должен иметь статус медицинского изделия и соответствующее регистрационное удостоверение. Только наличие похожего назначения или внешнего сходства не означает автоматическое попадание под требования маркировки.
Маркировка медицинских перчаток «Честный знак»
Одной из наиболее востребованных категорий являются одноразовые средства защиты. «Честный знак» предусматривает обязательную идентификацию каждой единицы продукции, которая входит в перечень маркируемых товаров.
При импорте медицинских перчаток из Китая необходимо заранее подготовить процесс маркировки:
- Российский импортер получает коды маркировки в системе «Честный знак».
- Коды передаются китайскому производителю или поставщику.
- Нанесение Data Matrix на упаковку или товар до отправки партии.
- После ввоза продукции в Россию — введение товар в оборот.
Таким образом, маркировка медицинских перчаток «Честный знак» должна быть организована еще на этапе производства или подготовки товара к экспорту. Продукция без необходимых кодов не сможет пройти предусмотренные процедуры ввоза.
Маркировка медицинского оборудования «Честный знак»
Отдельное внимание требуется уделять крупному медицинскому оборудованию. Медицинское оборудование включает продукцию, которая имеет сложную структуру поставок и часто импортируется из-за рубежа.
При работе с оборудованием из Китая необходимо учитывать:
- наличие регистрационного удостоверения;
- соответствие товара требованиям российского законодательства;
- получение кодов маркировки;
- нанесение идентификаторов до ввоза;
- передачу сведений в систему после поставки.
Для дорогостоящего оборудования важно заранее согласовать процесс маркировки с заводом-изготовителем, поскольку нанесение кода после прибытия товара в Россию невозможно.
Как проходит маркировка медицинских изделий из Китая
Импорт медицинской продукции имеет свои особенности. В отличие от российского производства, где изготовитель самостоятельно организует нанесение кодов, при зарубежных поставках ответственность за подготовку процесса лежит на импортере.
Схема работы выглядит следующим образом:
1. Проверка товара
Перед закупкой необходимо определить:
- относится ли изделие к медицинским товарам;
- есть ли регистрационное удостоверение;
- входит ли продукция в перечень обязательной маркировки;
- какие коды классификации используются.
2. Получение кодов маркировки
Импортер оформляет необходимые коды в системе «Честный знак» и передает их производителю в Китае.
3. Нанесение кодов в Китае
Для импортной продукции код Data Matrix должен быть нанесен до ввоза товара в Россию. Обычно китайский завод размещает маркировку на упаковке или этикетке во время производства или подготовки партии к отправке.
4. Ввоз и ввод продукции в оборот
После прохождения таможенных процедур импортер передает сведения о товаре в систему и может осуществлять дальнейшую реализацию продукции.
Какие документы нужны для маркировки медицинских изделий
Для работы с системой «Честный знак» участникам рынка потребуется:
- электронная подпись;
- регистрация в системе;
- программное обеспечение для учета товаров;
- электронный документооборот;
- договор с оператором ЭДО;<
- оборудование для считывания кодов.
Для импортной продукции дополнительно необходимо подготовить документы, подтверждающие легальность товара:
- регистрационное удостоверение медицинского изделия;
- документы производителя;
- сведения о характеристиках продукции;
- документы для таможенного оформления.
Ответственность за продажу немаркированных медицинских изделий
После введения обязательных требований реализация продукции без кодов маркировки запрещается. Ответственность может наступить для производителей, импортеров и продавцов, которые нарушают установленный порядок работы.
Основные риски:
- невозможность ввоза товара;
- блокировка продажи продукции;
- штрафные санкции;
- изъятие немаркированных товаров.
Для компаний, которые закупают медицинскую продукцию в Китае, важно учитывать требования еще до оформления заказа. Ошибки при подготовке маркировки могут привести к задержкам поставок и дополнительным расходам.
Заключение
Маркировка медицинских изделий «Честный знак» становится обязательным элементом работы рынка медицинской продукции. Для производителей, поставщиков и особенно импортеров важно заранее организовать процессы получения кодов, учета товаров и взаимодействия с зарубежными заводами.
Компании, которые закупают медицинские товары в Китае, должны учитывать, что маркировка выполняется еще до отправки продукции в Россию. Поэтому необходимо заранее передавать производителю коды Data Matrix, согласовывать способ их нанесения и проверять корректность оформления документов.
Грамотная подготовка позволит избежать проблем при таможенном оформлении, задержек поставок и ограничений при продаже продукции. Своевременный переход на требования системы «Честный знак» обеспечит стабильную работу с медицинскими изделиями и соответствие новым правилам российского рынка.
